Printre seria de activități ale Săptămânii inovării în dispozitive medicale, Forumul privind fabricarea inteligentă și reglementarea inteligentă a dispozitivelor medicale a avut loc pe 11 septembrie la Suzhou.Forumul a înființat Filiala de fabricație inteligentă și supraveghere inteligentă a Asociației industriei de dispozitive medicale din China și a fost onorat să invite 7 experți seniori pentru a împărtăși cele mai recente tendințe și tehnologii ale producției inteligente și cum să realizeze cu succes transformarea digitală.
Ca răspuns la cererea multor întreprinderi, a fost înființată oficial Filiala de producție inteligentă și supraveghere inteligentă a Asociației industriei dispozitivelor medicale din China.Printr-o ridicare a mâinii, Wu Haoran, directorul general al Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. a fost ales în cele din urmă ca vicepreședinte al primei filiale de producție inteligentă și supraveghere inteligentă, iar Yu Lin, inginer șef al National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, a fost aleasă ca secretar general al primei filiale de fabricație inteligentă și supraveghere inteligentă.După înființarea oficială a Filialei de producție inteligentă și supraveghere inteligentă, aceasta va continua să recruteze membri la toate nivelurile, inclusiv experți și întreprinderi, iar cei care au intenția și îndeplinesc condițiile sunt bineveniți să aplice.Scopul subcomitetului este de a servi și de a promova dezvoltarea producției inteligente și a supravegherii inteligente în industria dispozitivelor medicale și de a prezenta sugestii, măsuri și standarde ale industriei de produse pentru activitățile conexe.Pentru întreprinderile care doresc să realizeze transformarea digitală, subcomitetul poate oferi tot felul de servicii legate de managementul lanțului de aprovizionare și procesul de fabricație.
Modelul tradițional de reglementare pentru producția de companii de dispozitive medicale necesită de obicei mult timp, cum ar fi inspecții regulate la fața locului, precum și prelevarea de probe, iar procesul nu este suficient de flexibil pentru a răspunde în timp util la noile tehnologii și inovații în domeniul piaţă.Prin urmare, odată cu dezvoltarea industriei dispozitivelor medicale, unele țări și regiuni introduc treptat metode de reglementare mai flexibile și digitalizate pentru a îmbunătăți eficiența și adaptabilitatea.
Dr. Cao Yun, un inginer senior la nivel de cercetător al Centrului de Supraveghere și Informare a Alimentelor și Medicamentelor din Jiangsu, a făcut o analiză comparativă: reglementarea inteligentă este în principal pentru produse cu risc ridicat și, în loc să meargă la site, ca în modelul tradițional de reglementare, poate fi realizat de la distanță și prin transmisie în direct.O astfel de abordare are patru avantaje:
1. sarcina asupra întreprinderilor poate fi redusă.
2. datele pot fi actualizate în timp util și pot fi garantate în ceea ce privește acuratețea și eficacitatea.
3. Supravegherea de la distanță se realizează prin digitalizarea internetului, iar problemele constatate pot fi reamintite în timp și segmentului de întreprinderi.
4. Managementul fiscal bazat pe pre-calcul este, de asemenea, de ajutor.
UDI, ca identificare unică a dispozitivelor medicale, este, de asemenea, un instrument important în cadrul reglementării inteligente.Majoritatea întreprinderilor au finalizat misiunea UDI în procesul de reglementare inteligentă.Domnul Liu Liang, inginer principal al Centrului de Informare al Administrației de Stat a Medicamentului, a împărtășit utilizarea platformei naționale de baze de date a dispozitivelor medicale bazată pe UDI, care poate consolida transparența, completitudinea și actualitatea datelor de trasabilitate a produselor prin produsele atribuite de UDI și poate facilita supravegherea și urmărirea produselor de către autoritățile de reglementare.Dacă doriți să aflați mai multe despre UDI, puteți acorda atenție clasei online a Rețelei de inovare a dispozitivelor medicale, iar conținutul aferent al „Sesiunii de instruire privind conformitatea și implementarea privind identificarea unică a dispozitivelor medicale (UDI)” va fi încărcat pe forumul aferent. video ca să înveți.
Necesitatea transformării digitale a Smart Manufacturing în întreprinderile cu dispozitive medicale
Viziune la nivel de politică națională:
În prezent, politica națională ghidează toate industriile către transformarea digitală.2022 1 mai, punerea în aplicare a „supravegherii și managementului producției de dispozitive medicale” a menționat: solicitanții de înregistrare a dispozitivelor medicale, depunerii, întreprinderile de producție comandate ar trebui să stabilească un sistem de gestionare a înregistrărilor pentru asigurați-vă că înregistrările sunt adevărate, exacte, complete și urmăribile.Încurajați solicitanții de înregistrare a dispozitivelor medicale, depunerii, întreprinderile de producție încredințate să adopte mijloace tehnice avansate pentru a stabili un sistem de management al informațiilor pentru a consolida managementul procesului de producție.(Capitolul III, articolul 33)
Întreprinderile înșiși analizează situația:
Tendința agravantă a îmbătrânirii populației în China erodează treptat dividendul demografic de care se bucura cândva industria prelucrătoare, ceea ce duce la creșterea costurilor de producție, reducerea costurilor a devenit o sarcină urgentă pentru supraviețuirea și dezvoltarea întreprinderilor.Pentru a face față acestei provocări, companiile trebuie să ia măsuri active pentru a-și spori competitivitatea pentru a se asigura că producția este mai rapidă și mai flexibilă.
Lui Hongguan îi pasă de sănătatea ta.
Vezi mai multe produse Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Dacă aveți nevoie de consumabile medicale, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați.
hongguanmedical@outlook.com
Ora postării: 25-sept-2023