Printre seria de activități ale Săptămânii inovării dispozitivelor medicale, Forumul privind fabricarea inteligentă și reglementarea inteligentă a dispozitivelor medicale a avut loc pe 11 septembrie la Suzhou. Forumul a înființat filiala inteligentă de fabricație și de supraveghere inteligentă a Asociației Industriei Devinerii Medicale din China și a fost onorat să invite 7 experți seniori să împărtășească cele mai noi tendințe și tehnologii ale producției inteligente și cum să obțină cu succes transformarea digitală.
Ca răspuns la cererea multor întreprinderi, a fost înființată oficial filiala inteligentă de fabricație și de supraveghere inteligentă a Asociației Industriei Devinerii Medicale din China. Through a show of hands, Wu Haoran, General Manager of Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. was finally elected as the vice president of the first Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, and Yu Lin, Chief Engineer of the National Medical Alianța de inovare a tehnologiei industriei de dispozitive, a fost aleasă secretarul general al primei filiale inteligente de producție și de supraveghere inteligentă. După înființarea oficială a filialei inteligente de fabricație și de supraveghere inteligentă, aceasta va continua să recruteze membri la toate nivelurile, inclusiv experți și întreprinderi, iar cei care au intenția și îndeplinesc condițiile sunt binevenite să aplice. Scopul subcomisiei este de a servi și promova dezvoltarea de fabricație inteligentă și supraveghere inteligentă în industria dispozitivelor medicale și de a prezenta sugestii, măsuri și standarde din industria produselor pentru lucrările conexe. Pentru întreprinderile care doresc să efectueze transformarea digitală, subcomisia poate oferi tot felul de servicii legate de gestionarea lanțului de aprovizionare și procesul de fabricație.
Modelul tradițional de reglementare pentru producția de companii de dispozitive medicale este de obicei consumator de timp, cum ar fi inspecțiile obișnuite la fața locului, precum și eșantionarea eșantionului, iar procesul nu este suficient de flexibil pentru a răspunde în timp util la noile tehnologii și inovații în piaţă. Prin urmare, odată cu dezvoltarea industriei dispozitivelor medicale, unele țări și regiuni introduc treptat metode de reglementare mai flexibile și digitalizate pentru a îmbunătăți eficiența și adaptabilitatea.
Dr. Cao Yun, un inginer senior la nivel de cercetător al Centrului de supraveghere și informație și informații de droguri Jiangsu, a făcut o analiză comparativă: reglementarea inteligentă este în principal pentru produsele cu risc ridicat și în loc să meargă pe site ca în modelul de reglementare tradițional, Poate fi efectuat de la distanță și prin transmisia live. O astfel de abordare are patru beneficii:
1. Sarcina pentru întreprinderi poate fi redusă.
2. Datele pot fi actualizate în timp util și pot fi garantate în ceea ce privește precizia și eficacitatea.
3. Supravegherea la distanță este realizată prin intermediul digitalizării pe internet, iar problemele găsite pot fi, de asemenea, amintite de segmentul întreprinderii la timp.
4. Managementul impozitelor bazat pe pre-calculare este de asemenea util.
UDI, ca identificare unică a dispozitivelor medicale, este, de asemenea, un instrument important în cadrul reglementării inteligente. Majoritatea întreprinderilor au finalizat misiunea UDI în procesul de reglementare inteligentă. Domnul Liu Liang, inginer principal al Centrului de Informații pentru Administrarea Drogurilor de Stat, a împărtășit utilizarea platformei de bază de date a dispozitivelor medicale naționale bazate pe UDI, care poate consolida transparența, completitudinea și actualitatea datelor de trasabilitate a produselor prin intermediul produselor asignate de UD și facilitează supravegherea și urmărirea produselor de către autoritățile de reglementare. Dacă doriți să aflați mai multe despre UDI, puteți acorda atenție clasei online a rețelei de inovare a dispozitivelor medicale, iar conținutul aferent „identificarea unică a dispozitivelor medicale (UDI) sesiunea de formare de conformitate și implementare” va fi încărcată pe forumul aferent Forumului aferent video pentru a învăța.
Necesitatea transformării digitale Fabricarea inteligentă în întreprinderile de dispozitive medicale
Vizualizare la nivel național de politică:
În prezent, politica națională ghidează toate industriile către transformarea digitală.2022 1 mai, punerea în aplicare a „supravegherii și gestionării producției de dispozitive medicale” menționate: Registranți de dispozitive medicale, dosare, întreprinderi de producție comandate ar trebui să stabilească un sistem de gestionare a înregistrărilor către Asigurați -vă că înregistrările sunt adevărate, exacte, complete și urmărite. Încurajați înregistrările de dispozitive medicale, filerele, întreprinderile de producție încredințate să adopte mijloace tehnice avansate pentru a stabili un sistem de gestionare a informațiilor pentru a consolida gestionarea procesului de producție. (Capitolul III, articolul 33)
Întreprinderile în sine se uită la situație:
Tendința agravantă a îmbătrânirii populației în China este erodarea treptat a dividendului demografic odată de care se bucură industria producției, ceea ce duce la creșterea costurilor de producție, reducerea costurilor a devenit o sarcină urgentă pentru supraviețuirea și dezvoltarea întreprinderilor. Pentru a face față acestei provocări, companiile trebuie să ia măsuri active pentru a -și îmbunătăți competitivitatea pentru a se asigura că fabricația este mai rapidă și mai flexibilă.
Hongguan îi pasă de sănătatea ta.
Vezi mai multe produse Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Dacă există nevoi de comisabile medicale, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați.
hongguanmedical@outlook.com
Timpul post: 25-2023 septembrie