DIVE Insight:
Producătorii de dispozitive și avocații pacienților au împins CMS pentru o cale mai rapidă pentru rambursarea noilor tehnologii medicale. Este nevoie de mai mult de cinci ani pentru ca tehnologiile medicale avansate să obțină chiar și o acoperire parțială a Medicare după aprobarea Administrației pentru Alimente și Droguri, potrivit cercetărilor de la Stanford Byers Center for Biodesign de la Universitatea Stanford.
Noua propunere de CMS își propune să faciliteze accesul anterior pentru beneficiarii Medicare la anumite dispozitive de descoperire desemnate de FDA, în timp ce încurajează dezvoltarea dovezilor dacă există lacune.
Planul TCET solicită producătorilor să abordeze lacunele de dovezi prin studii concepute pentru a răspunde la întrebări specifice. Așa-numitele studii „potrivite pentru scop” ar aborda proiectarea, planul de analiză și datele adecvate pentru a răspunde la aceste întrebări.
Calea ar folosi determinarea națională a acoperirii (NCD) a CMS și acoperirea cu procese de dezvoltare a dovezilor pentru a accelera rambursarea Medicare a anumitor dispozitive de avansare, a spus agenția.
Pentru dispozitive avansate din noua cale, obiectivul CMS este de a finaliza TCET NCD în termen de șase luni de la autorizarea pieței FDA. Agenția a spus că intenționează să aibă această acoperire suficient de lungă pentru a facilita generarea de dovezi care pot duce la o determinare pe termen lung a acoperirii Medicare.
CADEA TCET ar contribui la coordonarea determinării, codificării și revizuirilor de codificare și a plăților, a spus CMS.
ADVAMED's Whitaker a declarat că grupul continuă să susțină acoperirea imediată pentru tehnologiile aprobate de FDA, dar a remarcat că industria și CMS împărtășesc un obiectiv comun de a stabili un proces de acoperire expedițional „bazat pe dovezi clinice științifice cu garanții adecvate, pentru tehnologii emergente care vor beneficia Medicare Medicare -Eligibil pacienți. ”
În martie, legiuitorii din casa americană au introdus Legea privind accesul pacientului la produsele critice, care ar impune Medicare să acopere temporar dispozitivele medicale avansate timp de patru ani, în timp ce CMS a dezvoltat o determinare permanentă a acoperirii.
CMS a lansat trei documente de orientare propuse în legătură cu noua cale: acoperirea cu dezvoltarea dovezilor, revizuirea dovezilor și îndrumarea punctelor clinice pentru osteoartrita la genunchi. Publicul are 60 de zile pentru a comenta planul.
(Actualizări cu declarație de la Advamed, Fundal privind legislația propusă.)
Timpul post: 25-2023 iunie