Text / din discursul lui Xu Jinghe, director adjunct al Administrației de Droguri de Stat, la Conferința de Informații Economice a Dispozitivului Medical al Institutului de Sud pe 25 septembrie
Dispozitive medicalesunt o bază materială importantă pentru dezvoltarea sănătății oamenilor și îmbunătățirea sănătății oamenilor. Dezvoltareadispozitiv medicalIndustria este legată de implementarea strategiei Chinei sănătoase și a producției de țări puternice. Comitetul Central al Partidului și Consiliul de Stat acordă o importanță deosebită dezvoltării inovatoare și de înaltă calitate adispozitiv medicalindustrie. Secretarul general Xi Jinping a subliniat în mod repetat necesitatea de a accelera pentru a compensa scurtul consiliu al echipamentelor medicale de înaltă calitate din China, pentru a accelera cercetările cheie ale tehnologiei de bază, a întrerupe blocajele tehnologiei și echipamentelor și obține un control independent al high-end Echipament medical. Pentru a se concentra pe cercetarea cheie a tehnologiei de bază, accelerați soluția mai multor medicamente, echipamente medicale, echipamente medicale, vaccinuri și alte zone ale problemei „gâtului”. Pentru a consolida cercetarea de bază și consolidarea capacității de inovare științifică și tehnologică, elementul de viață al dezvoltării industriei biomedicale ferm în propriile noastre mâini.
În ultimii ani, Administrația de Droguri de Stat a respectat gândul lui Xi Jinping la socialism cu caracteristici chineze în noua eră ca orientare fundamentală, a luat protecția și promovarea sănătății publice ca misiune nobilă, a accelerat saltul dintr -o țară mare de realizare Dispozitivele într -o țară puternică de realizare a dispozitivelor ca obiectiv de dezvoltare, preluat științific, stat de drept, internaționalizare și modernizare ca cale de dezvoltare, au respectat supremația poporului și supremația vieții și a integrat mai conștient cauza reglementării dispozitivelor medicale în munca partidului și a țării. Vom fi mai conștienți de integrarea cauzei reglementării dispozitivelor medicale în activitatea părții și a statului, vom promova construcția statului de drept pentru reglementarea dispozitivelor medicale, vom pune în aplicare mai activ Planul de acțiune științifică pentru reglementarea medicamentelor din China, aprofundați reforma sistemului de revizuire și aprobare pentrudispozitive medicalemai hotărât și participă la schimburile internaționale și la cooperarea reglementăriidispozitive medicaleÎntr-o manieră mai aprofundată, pentru a stimula dezvoltarea de înaltă calitate a inovației industriei cu reglementarea științifică și guvernanța modernă și pentru a proteja drepturile de sănătate și interesele publicului larg.
Industria puternică solicită o reglementare puternică, iar o reglementare puternică creează o industrie puternică. În fața noii ere a îngrijorării crescânde a oamenilor pentru fericire și sănătate și noul model de dezvoltare al ciclului dublu intern și internațional, al Chineidispozitiv medicalIndustria s -a reformat și a inovat, a marșat Dream de Dream și a realizat dezvoltarea de la zero, de la mic la mare, de la slab la puternic și a intrat acum în noua etapă de dezvoltare a „alergării alături, a funcționării paralele, a conducerii” și coexistent. În prezent, industria dispozitivelor medicale din China prezintă următoarele caracteristici:
În primul rând, amploarea industriei este în creștere zi de zi. În ultimii ani, industria dispozitivelor medicale din China s-a dezvoltat rapid, cu peste 32.000 de întreprinderi de producție și peste 1.278.000 de întreprinderi care operează.2022, veniturile din industria din China a depășit 1,3 trilioane de yuani, o creștere de 12 % din întreaga an- Anul, care este semnificativ mai mare decât rata generală de creștere a industriei farmaceutice din China și rata de creștere a industriei de dispozitive medicale globale. Potrivit Institutului de Economie Farmaceutică din Sudul Administrației de Droguri de Stat, veniturile dispozitivelor medicale din China vor depăși 200 de miliarde de dolari americani în 2023, iar proporția pieței de dispozitive medicale globale va ajunge la 28,5%.
În al doilea rând, modelul industrial devine din ce în ce mai clar. Dezvoltarea rapidă a clusterelor industriale, a aglomerării industriale și a transferului industrial în paralel, formarea scării grupurilor industriale și caracteristicile distinctive. Bohai Rim, Yangtze River Delta și Guangdong, Hong Kong și Bay Macao, deoarece tradiționalul trei clustere majore continuă să se dezvolte la viteză mare, unele zone de dezvoltare de înaltă tehnologie, zone de dezvoltare economică și tehnologică și alte clustere din industrie de înaltă tehnologie sunt în plină expansiune în plină expansiune , formând grupuri regionale din industrie cu o specializare remarcabilă în domeniile de nișă. Ca mijlocul lanțului industriei, extinderea scării industriei dispozitivelor medicale determină dezvoltarea întregului lanț al industriei.
În al treilea rând, nivelul tehnologiei este din ce în ce mai modernizat. În ultimii ani, China nu numai că s-a accelerat pentru a compensa blocajele și plăcile scurte în domeniile componentelor de bază, software-ului de bază, materialelor de bază și tehnologiei de bază, dar a obținut rezultate remarcabile în îmbunătățirea performanței produsului și a calității înalte Echipamente medicale încheiate, rupând o serie de tehnologii cheie ale componentelor de bază, cum ar fi magneți superconductori, acceleratoare de electroni, RF/spectrometre etc., și tehnologiile cheie ale sistemului de terapie cu ioni de protoni și carbon, roboți chirurgicali ortoped, a treia generație artificială de generație artificială, a treia generație, roboți chirurgicale de generație a treia generație, de a treia generație, de a treia generație, , sistemul de terapie cu ultrasunete focalizat focalizat, sistemul de secvențiere a genelor etc. sunt apropiați sau au ajuns la nivelul avansat internațional.
În al patrulea rând, capacitatea de inovare a industriei este accelerată zi de zi. În ultimii ani, Administrația de Droguri de Stat să încurajezedispozitiv medicalPolitica de inovare tehnologică continuă să forțeze. Începând cu acest an, produsele inovatoare au continuat să mențină impulsul creșterii rapide și până în prezent au fost aprobate 41 de produse inovatoare pentru listare. Unele produse inovatoare, cum ar fi stimulatorul cardiacului cerebral, au câștigat primul premiu al progreselor științifice și tehnologice naționale.
În al cincilea rând, sistemul de management al calității devine din ce în ce mai perfect. În ultimii ani, odată cu progresul constant al eforturii de dezvoltare, supraveghere și rectificare a sistemului de gestionare a calității industriei, continuă să crească, principala responsabilitate a întreprinderilor de a consolida implementarea nivelului sistemului de gestionare a calității industriei de dispozitive medicale continuă să se îmbunătățească.
În al șaselea rând, influența internațională se extinde. În ultimii ani, influența internațională a întreprinderilor de dispozitive medicale chineze s -a extins. Din ce în ce mai multe întreprinderi chineze cu tehnologie avansată, operațiuni conforme și calitatea sunetului au implementat strategia de export de produsele lor în mare și au arătat treptat influența lor internațională. Conform listei Top 100 Globaldispozitiv medicalProducătorii din 2022 au fost lansați de site -ul autoritar al industriei de dispozitive medicale, 12 companii chineze au intrat cu succes pe listă.
Programul „Healthy China 2030 ″ afirmă că sănătatea este o cerință necesară pentru dezvoltarea cuprinzătoare a ființelor umane și o condiție de bază pentru dezvoltarea economică și socială. Ca mijloc important pentru a proteja sănătatea oamenilor,dispozitive medicaleJoacă un rol din ce în ce mai important în domeniile de prevenire, diagnostic și tratament. Din nevoile urgente ale țării și cererea pe termen lung, industria dispozitivelor medicale este un domeniu cheie care trebuie să se concentreze pe resurse avantajoase și este o industrie emergentă strategică, cu o creștere puternică, relevanță și impuls. Cercetări și judecată cuprinzătoare, în prezent, industria dispozitivelor medicale din China este încă în „perioada de dezvoltare de aur”. În cadrul sprijinului continuu și al abilitării informatizării, digitalizării și informațiilor, multe schimbări noi vor apărea în diferite segmente și piesedispozitive medicale. De exemplu, noua generație de imagini medicale va accelera dezvoltarea de fuziune inteligentă, îndepărtată, miniaturizată, rapidă, precisă, multi-modală, diagnostic și integrare a tratamentului și va continua să îmbunătățească constant metodologia și performanța testării genetice, diagnosticul concomitent al Tumorile și diagnosticul precoce, prevenirea și diagnosticul tuberculozei și detectarea agenților patogeni emergenți. Spațiul de îmbunătățire a tehnologiei dispozitivelor de intervenție a plantelor este larg, inovația și dezvoltarea de noi stimulatori cardiaci implantabili cardiaci, neurostimulatori și alte produse, trebuie să acorde atenție dezvoltării funcției de regenerare și reparație a țesuturilor de cercetare și dezvoltare a materialelor compuse bioactive Aplicarea materialelor avansate, inginerie de țesuturi, imprimare 3D și alte tehnologii.
În primul rând, îmbunătățiți sistemul de reglementare, consolidați fundamentul dezvoltării. 2021 Regulamente revizuite pentru supravegherea și administrareaDispozitiv medicalS, statul de drept pentru consolidarea și aprofundarea realizărilor reformei sistemului de revizuire și aprobare a dispozitivelor medicale, înființarea cuprinzătoare a sistemului de înregistrare a dispozitivelor medicale, evaluarea clinică a cerințelor standardelor internaționale, implementarea implementării Sistemul de înregistrare pentru organizațiile de încercări clinice, implementarea proiectului de studiu clinic a implicat un sistem de permisiuni, permițând întreprinderilor să efectueze auto-testarea produsului în conformitate cu legea. În plus, au fost create un sistem de aprobare condiționată și un sistem de încercare clinică extins pentru a acorda prioritate revizuirii și aprobării dispozitivelor medicale inovatoare și pentru a sprijini promovarea clinică și utilizarea produselor inovatoare. Până în prezent, întregul sistem de gestionare a calității și siguranței ciclului de viață al dispozitivelor medicale a fost format cu „Regulamentele pentru supravegherea și administrarea dispozitivelor medicale” ca nucleu, susținut de 14 reglementări de susținere, mai mult de 140 de documente normative, mai mult de 600 Principii de direcție pentru înregistrare și revizuire tehnică și mai mult de 760 de puncte de revizuire tehnică, care oferă un stat de drept puternic pentru dezvoltarea inovatoare și de înaltă calitate a industriei dispozitivelor medicale.
În al doilea rând, planificarea priorităților strategice, navigarea direcției de dezvoltare. 2021, Administrația de Droguri de Stat și o serie de departamente au emis în comun „al 14-lea plan pe cinci ani” pentru siguranța națională a drogurilor și promovarea dezvoltării de înaltă calitate, clară până la sfârșitul perioadei „al 14-lea plan pe cinci ani”, Capacitate generală de reglementare a drogurilor aproape de nivelul avansat internațional, securitatea drogurilor și nivelul de securitate a dezvoltării durabile a industriei dispozitivelor medicale. Până la sfârșitul perioadei de „al 14-lea plan pe cinci ani”, capacitatea generală de reglementare a drogurilor va fi aproape de nivelul avansat internațional, nivelul de siguranță și securitate a drogurilor va continua să se îmbunătățească, iar oamenii vor fi mai mulțumiți și mai mult în largul său cu calitatea și siguranța drogurilor. Mediul de reglementare pentru a sprijini dezvoltarea de înaltă calitate a industriei va fi mai optimizat, reforma sistemului de revizuire și aprobare va continua să fie aprofundat, o serie de medicamente inovatoare necesare clinic vor fi aprobate, listarea din punct de vedere clinic-valutabil Medicamentele inovatoare vor fi accelerate, iar medicamentele inovatoare la nivel mondial și dispozitivele medicale inovatoare solicitate în China vor fi listate pe teritoriu cât mai curând posibil. Administrația de stat a drogurilor, împreună cu Ministerul Industriei și Tehnologiei Informației, Ministerul Sănătății și altor departamente, au emis în comun „al 14-lea plan pe cinci ani” pentru dezvoltarea industriei echipamentelor medicale, ceea ce face clar că până în 2025, cel din 2025, Nivelul industriei echipamentelor medicale din China va fi îmbunătățit semnificativ în ceea ce privește fundația avansată și modernizarea lanțului industrial, echipamentele medicale principale vor fi practic furnizate în mod eficient, iar nivelul de performanță și calitate a echipamentelor medicale de înaltă calitate va fi îmbunătățit semnificativ, Inițial formând baza pentru sănătatea publică și echipamentele medicale. Performanța și nivelul de calitate al produselor de echipamente medicale de înaltă performanță vor fi îmbunătățite semnificativ, iar capacitatea cuprinzătoare de sprijin pentru sănătatea publică și nevoile medicale și de asistență medicală va fi formată inițial. În ultimii ani, Administrația de Droguri de Stat și departamentele relevante au emis în comun Planul de acțiune pentru atacul concentrat asupra echipamentelor medicale de înaltă calitate, a planului de implementare pentru acțiuni de robotică+ aplicare și opinii de ghidare privind accelerarea dezvoltării inovatoare a industriei dispozitivelor medicale, care a consolidat designul de nivel superior și a asistat la sprijinul politicilor pentru a deschide o cale mai largă de dezvoltare pentru dezvoltarea inovatoare și de înaltă calitate a industriei dispozitivelor medicale. O cale de dezvoltare mai largă.
În al treilea rând, integrarea resurselor de guvernare și colectarea puterii de dezvoltare. În ultimii ani, Administrația de Droguri de Stat a consolidat cooperarea cu multe departamente și a înființat o inteligență artificialădispozitiv medicalPlatforma de cooperare a inovației și o platformă de cooperare a inovației biomateriale, pentru a promova eforturile sinergice ale industriei, mediului meciului, cercetării, utilizării și managementului și să strângă puterea tuturor părților de a forma o energie cinetică în creștere pentru dezvoltarea de înaltă calitate a inovației industriale. Administrația de stat a drogurilor a efectuat în comun cu Ministerul Industriei și Tehnologiei Informației (MIIT) activitatea de a dezvălui lista dispozitivelor medicale de informații artificiale și biomateriale, concentrându-se pe prim-planul dezvoltării tehnologice, stabilind în avans, selectând înaltă performanță înaltădispozitive medicaleși concentrându-se pe sprijinul pentru dezvoltarea de înaltă calitate a inovației dispozitivelor medicale pentru a aduna putere și împuternicire. Sprijinirea activă a Ministerului Științei și Tehnologiei Cercetări speciale și Dezvoltare a noilor produse de detectare a coronavirusului, Ministerul Industriei și Tehnologiei Informației, Mașina de oxigenare a membranei pulmonare speciale (ECMO), înregistrarea produselor de proiect. Delta râului Yangtze, zona Bay, două sub-centre de revizuire a dispozitivelor medicale și inspecție se desfășoară constant, pentru a servi mai bine strategiile majore regionale naționale și servește mai bine inovația industriei de dispozitive medicale și dezvoltarea de înaltă calitate.
În al patrulea rând, aprofundați reforma de aprobare și mecanismul inovator de dezvoltare. În ultimii ani, Administrația de Droguri de Stat a continuat să aprofundeze reforma sistemului de revizuire și aprobare, în conformitate cu „Procedurile speciale de revizuire pentru inovatoareDispozitive medicale”Și„ Proceduri de aprobare prioritară pentru dispozitive medicale ”și acordă prioritate revizuirii și aprobării dispozitivelor medicale de înaltă calitate ale căror tehnologii de bază au brevete pentru invenție în China și ale căror produse au prima invenție internă a principalului principiu/mecanismului de lucru al principalului Produsul și ale cărui produse au o valoare semnificativă a aplicației clinice și sunt urgente necesare în clinică și pentru a permite acestor produse „să fie la coadă separat, să funcționeze până la capăt”. Până în prezent, 230 de dispozitive medicale inovatoare, cum ar fi stimulator cardiac la creier, sistem de terapie cu ioni de carbon, sistem de terapie cu protoni, sistem de imagistică prin rezonanță magnetică 5.0T, PET dinamic panoramic, CT, inimă artificială de a treia generație, vase de sânge artificiale și alte dispozitive medicale inovatoare inovatoare au fost aprobate și listate pe piață, realizând descoperirea dispozitivelor medicale interne de înaltă calitate. În ultimii ani, Centrul de revizuire tehnică a dispozitivelor medicale a inovat continuu inițiative de revizuire și a stabilit un mecanism de lucru pentru a schimba accentul revizuirii tehnice a dispozitivelor medicale în stadiul de dezvoltare a produsului, concentrându -se pe produsele care pot obține descoperiri în tehnologii cheie, materiale cheie și componente de bază și au drepturi independente de proprietate intelectuală, cum ar fi sistemul ECMO, sistemul de terapie cu ioni de carbon cu protoni și sistemul de asistență ventriculară și alte dispozitive medicale de înaltă calitate etc. Dezvoltarea, pentru a conduce drumul, pentru a promova dispozitivele medicale de înaltă calitate ale Chinei pentru a obține o descoperire majoră. În prezent, Administrația de Droguri de Stat a înființat nouă stații de servicii de inovare a dispozitivelor medicale pentru a sprijini inovația industriei medicale locale și dezvoltarea de înaltă calitate.
În al cincilea rând, dezvoltarea științei de reglementare pentru a spori nivelul de dezvoltare. În 2019, Administrația de Droguri de Stat a lansat Planul de acțiune al științei de reglementare a medicamentelor din China pentru a se adapta la noile provocări aduse de noile tehnologii, materiale, procese, produse, întreprinderi și moduri de operare pentru aprobarea și reglementarea și inovarea noilor instrumente, standarde și metode de reglementare, în efortul de a face reglementarea un lider și facilitator pentru dezvoltarea inovatoare și de înaltă calitate a industriei. Până acum, SDA a recunoscut 9dispozitiv medicalBazele de cercetare științifică de reglementare, 29 de laboratoare cheie legate de domeniul dispozitivului medical al SDA și au lansat două loturi de proiecte de știință de reglementare. Odată cu profunzimea din ce în ce mai mare a cercetării științifice de reglementare, se aplică noi instrumente, standarde și metode în revizuirea și aprobarea dispozitivelor medicale și a supravegherii și managementului, oferind sprijin științific și tehnologic și înțelepciune pentru dezvoltarea inovației industriale și de înaltă calitate.
În al șaselea rând, adânciți schimbul și cooperarea pentru a extinde spațiul de dezvoltare. În ultimii ani, Administrația de Droguri de Stat pentru creșterea schimburilor internaționale și a cooperării, pentru a ajuta convergența de reglementare a dispozitivului medical global, coordonarea și încrederea, a condus la dezvoltarea a patru orientări de gestionare a evaluării clinice a dispozitivelor medicale internaționale 2-90 Echipament de terapie respiratorie cu flux ridicat, siguranță de bază și performanță de bază ”„ Sistem de testare de diagnostic in vitro-Metoda de amplificare a acidului nucleic pentru detectarea cerințelor și recomandărilor noi pentru coronavirus (SARS-CoV-2) ”și alte șase standarde internaționale. În prezent, numărul total de standarde de dispozitive medicale din China a atins 1.961, iar gradul de consecvență cu standardele internaționale a atins mai mult de 90%. Participăm activ la activitățile IMDRF, GHWP și alte organizații internaționale pentru a ajuta la accelerarea globaluluidispozitiv medicalConvergență de reglementare, coordonare și încredere și pentru a ajuta produsele de dispozitiv medical din China să meargă mai bine la nivel mondial.
Secretarul general Xi Jinping a subliniat în mod repetat că sănătatea oamenilor este un simbol important al prosperității naționale și al forței naționale; Această aderare la inovație are un loc central în situația generală a modernizării Chinei; Și că dezvoltarea de înaltă calitate este o sarcină principală în construcția cuprinzătoare a unei țări socialiste moderne. Simbolul important, poziția de bază și sarcina primară elaborează profund valoarea strategică și poziția proeminentă a sănătății oamenilor, inovației și dezvoltării de înaltă calitate în construcția modernizării socialiste. Raportul celui China și așa mai departe. Promovarea integrării și dezvoltării clusterului a industriilor emergente strategice, pentru a construi o nouă generație de tehnologie informațională, inteligență artificială, biotehnologie, energie nouă, materiale noi, echipamente de înaltă calitate, protecție ecologică ecologică și o serie de noi motoare de creștere. 25 august, ședința executivă a Consiliului de Stat a luat în considerare și a adoptat „Planul de acțiune de dezvoltare de înaltă calitate a industriei farmaceutice (2023-2025)”, „Planul de acțiune de dezvoltare de înaltă calitate a industriei medicale (2023-2025)” și „Industria echipamentelor medicale înalte -Planul de acțiune pentru dezvoltare a calității (2023-2025) ”. Plan de acțiune pentru dezvoltare (2023-2025) pentru industria echipamentelor medicale. Întâlnirea a subliniat că industria farmaceutică și industria echipamentelor medicale sunt fundamentul important al asistenței medicale și are o influență asupra vieții și sănătății oamenilor și a situației generale de dezvoltare de înaltă calitate. Ar trebui depuse eforturi pentru îmbunătățirea rezistenței și modernizării industriei farmaceutice și a industriei echipamentelor medicale, pentru a îmbunătăți capacitatea de aprovizionare a medicamentelor de înaltă performanță, a tehnologiilor cheie și a materialelor brute și auxiliare și a accelera repararea consiliului de administrație scurt de înaltă calitate medicală Echipamente în China. Implementați deciziile majore și desfășurarea Comitetului Central și a Consiliului de Stat al CPC, accelerează modernizarea reglementării dispozitivelor medicale din China, accelerează progresul Chinei de la o țară mare într -o țară puternică în fabricarea dispozitivelor medicale, de la sfârșitul reglementării dispozitivelor medicale, Ne vom concentra pe următoarele aspecte ale lucrării:
În primul rând, continuați să aprofundați reforma sistemului de revizuire și aprobare, accelerați ritmul dispozitivelor medicale inovatoare de pe piață. În prezent, Chinadispozitiv medicalIndustria a intrat într-o nouă eră a inovației și dezvoltării independente, în principal din urmărirea imitației. Capacitatea de a dezvolta dispozitive medicale și capacitatea de a revizui dispozitivele medicale au devenit elementele de bază pentru a măsura competitivitatea globală a dispozitivelor medicale din țară și regiune. Inovația este prima forță motrice a dezvoltării și cea mai mare sursă pentru promovarea schimbării. Pentru supravegherea pre-piață, produsul este rege. Vom adera întotdeauna la spiritul științei și la spiritul statului de drept, să ne adaptăm activ la noile nevoi ale progresului științific și tehnologic al dispozitivelor medicale globale și la dezvoltarea industrială, să ne adaptăm activ la noile nevoi ale tratamentului clinic al pacienților, aprofundând fără îndoială Reforma sistemului de revizuire și aprobare a dispozitivelor medicale și promovarea fără îndoială a cercetării științifice privind reglementarea dispozitivelor medicale, îmbunătățesc în continuare sistemul de revizuire și aprobare, optimizăm procesul de revizuire și aprobare și să inovăm metoda de revizuire și aprobare, astfel încât noi poate, cu performanțe mai bune. Accelerați ritmul dispozitivelor medicale inovatoare de pe piață.
În al doilea rând, vom depune toate eforturile pentru a promova construcția statului de drept pentru dispozitive medicale și de a accelera crearea unei versiuni modernizate a sistemului juridic pentru reglementareadispozitive medicale. Legea de gestionare a dispozitivelor medicale a fost inclusă în planificarea legislativă a celui de -al 14 -lea Comitet permanent al Congresului Național al Congresului, care este un eveniment semnificativ în istoria reglementării dispozitivelor medicale din China. Legea este un instrument pentru a crea o viață nouă. Procesul legislației este procesul de aprofundare a înțelegerii legiidispozitiv medicalManagementul și procesul de modernizare a nivelului științific, juridic, internațional și modern de gestionare a dispozitivelor medicale. Vom respecta orientarea problemelor, viziunea internațională, reforma și inovația, dezvoltarea științifică și vom strânge mai multă putere pentru a depune eforturi totale pentru a crea o lege de gestionare a dispozitivelor medicale cu concepte mai moderne, valori mai armonioase, sisteme mai complete și Mai multe mecanisme solide și pentru a îmbunătăți în continuare internaționalizarea și modernizarea managementului dispozitivelor medicale din China. Dreptul este un aranjament instituțional pentru fericirea publică. Vom respecta legislația științifică, democratică și deschisă și vom primi sincer toate sectoarele societății să participe activ la procesul legislativ al Legii de gestionare a dispozitivelor medicale și să ne străduim să vă contribuie înțelepciunea și puterea dvs.
În al treilea rând, vom efectua acțiuni aprofundate pentru consolidarea și îmbunătățirea siguranței medicamentelor și vom consolida în mod cuprinzător supravegherea calității adispozitive medicalede -a lungul ciclului lor de viață. De -a lungul anilor, concentrându -ne pe risc și responsabilitate, sistem și capacitate, calitate și eficiență, am continuat să realizăm guvernareadispozitiv medicalCalitate și siguranță, soiuri cheie stabilite, legături cheie, domenii cheie și regiuni cheie și a insistat să îmbunătățească mecanismul de guvernare, să îmbunătățească capacitatea de guvernare, să investigheze cazuri majore și să controleze riscurile de siguranță. În prezent, în conformitate cu cerințele acțiunii de consolidare și îmbunătățire a siguranței medicamentelor, în jurul problemelor proeminente de preocupare generală pentru publicul larg, în jurul deficiențelor și slăbiciunilor sistemului de reglementare a dispozitivelor medicale și al consolidării capacității, pentru a consolida în mod cuprinzător cei Rezultatele rectificării speciale și sporesc activ eficacitatea guvernării concentrării, a măsurilor practice, a loviturilor practice și a căuta rezultate tangibile, astfel încât oamenii să aibă un sentiment mai mare de acces la oameni, astfel încât autoritățile de reglementare să aibă un sentiment mai mare de realizare și astfel încât participanții să aibă un sentiment mai mare de satisfacție.
În al patrulea rând, promovează activ construcția sistemului de gestionare a calității, ajutordispozitiv medicalInovația industriei și dezvoltarea de înaltă calitate. Calitatea produsului este linia de salvare a unei întreprinderi. Esența și punctul cheie al managementului modern al dispozitivelor medicale constă în gestionarea sistemului de calitate. La fel cum nu există justiție fără justiție procedurală, nu există siguranța produsului fără siguranța sistemului. În întregul ciclu de viață al procesului de gestionare a calității dispozitivelor medicale, orice defecte mici pot duce la ruperea sistemului. Sistemul de calitate rulează normal, problema produsului este accidentală; Sistemul de calitate funcționează anormal, produsul nu are nicio problemă este un cadou. În domeniul dispozitivelor medicale, este necesar să se realizeze construcția sistemului de gestionare a calității, pentru a preveni riscurile cu sistemul, pentru a asigura siguranța cu sistemul, pentru a consolida capacitatea sistemului, de a căuta dezvoltarea cu sistemul. În promovarea construcției sistemului de gestionare a calității dispozitivelor medicale, sperăm cădispozitiv medicalAsociația industriei poate avea un angajament mai mare și să acționeze.
În al cincilea rând, participă activ la schimburile internaționale și la cooperare, să ajute convergența, coordonarea și încrederea dispozitivului medical global. Lumea de astăzi este o lume deschisă. Secretarul general Xi Jinping a subliniat că „construirea unei comunități de destin uman este viitorul popoarelor lumii”. „În prezent, schimbarea lumii, schimbarea vremurilor și schimbarea istoriei se desfășoară într -un mod fără precedent.” „Trebuie să ne extindem viziunea asupra lumii, să obținem o perspectivă profundă asupra tendinței dezvoltării și progreselor umane, să răspundem pozitiv la preocupările universale ale oamenilor din toate țările, să contribuim la rezolvarea problemelor comune cu care se confruntă omenirea și să ne absoarvăm pe toate Realizările civilizaționale remarcabile ale omenirii cu o gândire largă care îmbrățișează toate râurile, astfel încât să promoveze construirea unei lumi mai bune. ” Adaptându -se la dezvoltarea globalizării economice și a liberalizării comerțului, vom participa activ la globaldispozitiv medicalschimburi de reglementare și cooperare cu o viziune mai largă, o atitudine mai pozitivă și un ritm mai constant și se străduiește să promoveze convergența, coordonarea și încrederea de reglementare a dispozitivelor medicale globale, astfel încât să contribuie în comun la sănătatea publică globală într-un fel Asta este demn de această mare eră.
Nu vom fi departe de munți și oceane; Nu vom fi limitați de soare și de lună când vom merge pe impuls. Viitorul mai luminos al industriei dispozitivelor medicale din China se află în viitor, în față și sub picioare. Să lucrăm împreună, în conformitate cu cerințele Administrației de Droguri de Stat „să vorbim politică, să supravegheze puternică, să asigurăm siguranța, să promovăm dezvoltarea și să beneficiem viața oamenilor”, să ne îndreptăm, să muncim din greu, să accelerăm saltul dintr -o țară mare la o puternică țară în fabricareadispozitive medicaleși contribuie mai mult la protecția și promovarea sănătății publice.
Hongguan îi pasă de sănătatea ta.
Vezi mai multe produse Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Dacă există nevoi de comisabile medicale, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați.
hongguanmedical@outlook.com
Timpul post: 17-2023 octombrie