Xu Jinghe: Excelent și preluând misiunea și muncind din greu pentru a picta un nou capitol

Text / Din discursul lui Xu Jinghe, director adjunct al Administrației de Stat pentru Medicamente, la conferința de informare economică a dispozitivelor medicale a Institutului de Sud din 25 septembrie

Dispozitive medicalereprezintă o bază materială importantă pentru dezvoltarea sănătății oamenilor și îmbunătățirea sănătății oamenilor.Dezvoltareaaparat medicalindustria este legată de punerea în aplicare a strategiei Chinei sănătoase și a țării puternice de producție.Comitetul Central al Partidului și Consiliul de Stat acordă o mare importanță dezvoltării inovatoare și de înaltă calitate aaparat medicalindustrie.Secretarul general Xi Jinping a subliniat în mod repetat necesitatea de a accelera pentru a compensa echipamentele medicale de ultimă generație din China, de a accelera cercetarea tehnologică de bază, de a depăși blocajele tehnologiei și a echipamentelor și de a realiza un control independent al tehnologiei de ultimă generație. Echipament medical.Pentru a se concentra pe cercetarea tehnologică de bază, accelerați soluția unui număr de medicamente, echipamente medicale, echipamente medicale, vaccinuri și alte domenii ale problemei „gâtului”.Pentru a consolida cercetarea de bază și dezvoltarea capacității de inovare științifică și tehnologică, sângele vital al dezvoltării industriei biomedicale ferm în propriile mâini.

În ultimii ani, Administrația de Stat pentru Droguri a aderat la gândirea lui Xi Jinping despre socialismul cu caracteristici chineze în noua eră ca ghid fundamental, a luat protecția și promovarea sănătății publice ca misiune nobilă, a accelerat saltul dintr-o țară mare de a face dispozitive către o țară puternică de fabricare a dispozitivelor ca obiectiv de dezvoltare, luate științifice, statul de drept, internaționalizarea și modernizarea ca cale de dezvoltare, a aderat la supremația oamenilor și a supremației vieții și a integrat mai conștient cauza reglementării dispozitivelor medicale în munca Partidului si a tarii.Vom fi mai conștienți de a integra cauza reglementării dispozitivelor medicale în activitatea Partidului și a statului, vom promova construirea statului de drept pentru reglementarea dispozitivelor medicale, vom implementa mai activ planul de acțiune științifică pentru reglementarea medicamentelor din China, aprofundarea reformei sistemului de revizuire și aprobare pentrudispozitive medicalemai hotărât, și să participe la schimburile internaționale și cooperarea de reglementare adispozitive medicaleîntr-o manieră mai aprofundată, pentru a stimula dezvoltarea de înaltă calitate a inovației industriei cu reglementări științifice și guvernare modernă și pentru a proteja drepturile și interesele de sănătate ale publicului larg.

O industrie puternică necesită o reglementare puternică, iar o reglementare puternică creează o industrie puternică.În fața noii ere a preocupării crescânde a oamenilor pentru fericire și sănătate și noul model de dezvoltare a ciclului dublu intern și internațional, Chinaaparat medicalindustria s-a reformat și a inovat, mergând înainte vis cu vis și a realizat dezvoltarea de la zero, de la mic la mare, de la slab la puternic, iar acum a intrat în noua etapă de dezvoltare de „alergare alături, alergare paralelă, conducere” și coexistând.În prezent, industria dispozitivelor medicale din China prezintă următoarele caracteristici:

În primul rând, amploarea industriei crește pe zi ce trece.În ultimii ani, industria de dispozitive medicale din China s-a dezvoltat rapid, cu peste 32.000 de întreprinderi de producție și peste 1.278.000 de întreprinderi operaționale. În 2022, veniturile din întreaga industrie a dispozitivelor medicale din China au depășit 1,3 trilioane de yuani, o creștere de 12% față de anul trecut. an, care este semnificativ mai mare decât rata generală de creștere a industriei farmaceutice din China și rata de creștere a industriei globale a dispozitivelor medicale.Potrivit Institutului de Economie Farmaceutică de Sud al Administrației de Stat pentru Medicamente, veniturile din China din dispozitive medicale vor depăși 200 de miliarde de dolari SUA în 2023, iar proporția pieței globale a dispozitivelor medicale va ajunge la 28,5%.

În al doilea rând, modelul industrial devine din ce în ce mai clar.Dezvoltarea rapidă a clusterelor industriale, aglomerarea industrială și transferul industrial în paralel, formarea clusterelor industriale la scară și caracteristici distinctive.Bohai Rim, delta râului Yangtze și zona Guangdong, Hong Kong și Macao Bay, deoarece cele trei grupuri majore tradiționale continuă să se dezvolte cu o viteză mare, unele zone de dezvoltare de înaltă tehnologie, zone de dezvoltare economică și tehnologică și alte clustere industriale de înaltă tehnologie sunt în plină expansiune , formând clustere industriale regionale cu specializare remarcabilă în domenii de nișă.Fiind mijlocul lanțului industrial, extinderea industriei dispozitivelor medicale conduce la dezvoltarea întregului lanț industrial.

În al treilea rând, nivelul de tehnologie este din ce în ce mai îmbunătățit.În ultimii ani, China nu numai că a accelerat pentru a compensa blocajele și plăcile scurte din domeniile componentelor de bază, software-ului de bază, materialelor de bază și tehnologiei de bază, dar a obținut și rezultate remarcabile în îmbunătățirea performanței produsului și a calității echipamentul medical final, deschizând o serie de tehnologii cheie ale componentelor de bază, cum ar fi magneți supraconductori, acceleratori de electroni, RF/spectrometre etc. și tehnologiile cheie ale sistemului de terapie cu protoni și ioni de carbon, roboți chirurgicali ortopedici, inima artificială de a treia generație , Sistemul focalizat de terapie cu ultrasunete, Sistemul de secvențiere a genelor etc. sunt aproape sau au atins nivelul avansat internațional.

În al patrulea rând, capacitatea de inovare a industriei se accelerează zi de zi.În ultimii ani, Administrația de Stat pentru Droguri să încurajezeaparat medicalpolitica de inovare tehnologică continuă să forțeze.Din acest an, produsele inovatoare au continuat să mențină impulsul creșterii rapide, iar până acum 41 de produse inovatoare au fost aprobate pentru listare.Unele produse inovatoare, cum ar fi stimulatorul cardiac pentru creier, au câștigat primul premiu al progresului științific și tehnologic național.

În al cincilea rând, sistemul de management al calității devine din ce în ce mai perfect.În ultimii ani, odată cu progresul constant al sistemului de management al calității al industriei, eforturile de construcție, supraveghere și rectificare continuă să crească, responsabilitatea principală a întreprinderilor de a consolida punerea în aplicare a nivelului sistemului de management al calității din industria dispozitivelor medicale continuă să se îmbunătățească.

În al șaselea rând, influența internațională se extinde.În ultimii ani, influența internațională a întreprinderilor chineze de dispozitive medicale s-a extins.Tot mai multe întreprinderi chineze cu tehnologie avansată, funcționare conformă și calitate a sunetului au implementat strategia de a-și exporta produsele către mare și și-au arătat treptat influența internațională.Conform listei de top 100 la nivel globalaparat medicalproducători în 2022 lansat de site-ul autorizat al industriei dispozitivelor medicale, 12 companii chineze au intrat cu succes pe listă.

Programul „China sănătoasă 2030” afirmă că sănătatea este o cerință necesară pentru dezvoltarea cuprinzătoare a ființelor umane și o condiție de bază pentru dezvoltarea economică și socială.Ca mijloc important de a proteja sănătatea oamenilor,dispozitive medicalejoacă un rol din ce în ce mai important în domeniile prevenției, diagnosticului și tratamentului.Din nevoile urgente ale țării și cererea pe termen lung, industria dispozitivelor medicale este un domeniu cheie care trebuie să se concentreze pe resurse avantajoase și este o industrie strategică emergentă, cu o creștere puternică, relevanță și impuls.Cercetare cuprinzătoare și judecată, în prezent, industria dispozitivelor medicale din China este încă în „perioada de dezvoltare de aur”.Sub sprijinul continuu și împuternicirea informării, digitizării și inteligenței, vor apărea multe schimbări noi în diferite segmente și piste dedispozitive medicale.De exemplu, noua generație de imagistică medicală va accelera dezvoltarea fuziunii inteligente, la distanță, miniaturizate, rapide, precise, multimodale, integrarea diagnosticului și a tratamentului și va continua să îmbunătățească constant metodologia și performanța testării genetice, diagnosticarea concomitentă a tumori și diagnostic precoce, prevenire și diagnosticare a tuberculozei și detectarea agenților patogeni emergenti.Spațiul de actualizare a tehnologiei dispozitivului intervențional al plantelor este larg, inovarea și dezvoltarea de noi stimulatoare cardiace implantabile, neurostimulatoare și alte produse, trebuie să acorde atenție dezvoltării funcției de regenerare și reparare a țesuturilor a cercetării, dezvoltării și transformării materialelor compozite bioactive și să promoveze aplicarea de materiale avansate, ingineria țesuturilor, imprimarea 3D și alte tehnologii.

În primul rând, îmbunătățiți sistemul de reglementare, consolidați fundamentul dezvoltării.2021 revizuit Regulamentul de Supraveghere și Administrare aAparat medicals, statul de drept pentru a consolida și aprofunda realizările reformei sistemului de revizuire și aprobare a dispozitivelor medicale, stabilirea cuprinzătoare a sistemului de înregistrare a dispozitivelor medicale, evaluarea clinică a cerințelor standardelor internaționale, punerea în aplicare a sistem de înregistrare pentru organizațiile de studii clinice, punerea în aplicare a proiectului de studiu clinic implică un sistem de permisiuni, permițând întreprinderilor să efectueze autotestarea produsului în conformitate cu legea.În plus, au fost stabilite un sistem de aprobare condiționată și un sistem extins de studii clinice pentru a acorda prioritate revizuirii și aprobării dispozitivelor medicale inovatoare și a sprijini promovarea clinică și utilizarea produselor inovatoare.Până în prezent, întregul sistem de management al calității și siguranței ciclului de viață al dispozitivelor medicale a fost format având ca nucleu „Regulamentul de Supraveghere și Administrare a Dispozitivelor Medicale”, susținut de 14 reglementări suport, peste 140 de documente normative, mai mult de 600 de principii directoare pentru înregistrare și revizuire tehnică și peste 760 de puncte de revizuire tehnică, care oferă un stat de drept puternic pentru dezvoltarea inovatoare și de înaltă calitate a industriei dispozitivelor medicale.

În al doilea rând, planificarea priorităților strategice, navigarea direcției de dezvoltare.2021, Administrația de Stat pentru Medicamente și o serie de departamente au emis în comun „al 14-lea plan cincinal” pentru siguranța națională a medicamentelor și promovarea dezvoltării de înaltă calitate, clar până la sfârșitul perioadei „al 14-lea plan cincinal”, capacitatea generală de reglementare a medicamentelor aproape de nivelul internațional avansat, siguranța medicamentelor și nivelul de securitate al dezvoltării durabile a industriei dispozitivelor medicale.Până la sfârșitul perioadei „al 14-lea plan cincinal”, capacitatea generală de reglementare a medicamentelor va fi aproape de nivelul internațional avansat, nivelul de siguranță și securitate a medicamentelor va continua să se îmbunătățească, iar oamenii vor fi mai mulțumiți și mai mult în largul cu calitatea și siguranța medicamentelor.Mediul de reglementare pentru a sprijini dezvoltarea de înaltă calitate a industriei va fi mai optimizat, reforma sistemului de revizuire și aprobare va continua să fie aprofundată, o serie de medicamente inovatoare necesare din punct de vedere clinic vor fi aprobate, lista cu valori clinice. medicamentele inovatoare vor fi accelerate, iar medicamentele inovatoare la nivel global și dispozitivele medicale inovatoare solicitate în China vor fi listate pe teritoriu cât mai curând posibil.Administrația de Stat a Medicamentului, împreună cu Ministerul Industriei și Tehnologiei Informației, Ministerul Sănătății și alte departamente, au emis în comun „Planul cincinal al 14-lea” pentru dezvoltarea industriei echipamentelor medicale, arătând clar că până în 2025, nivelul industriei de echipamente medicale din China va fi îmbunătățit semnificativ în ceea ce privește fundația avansată și modernizarea lanțului industrial, echipamentele medicale de masă vor fi furnizate în mod eficient, iar nivelul de performanță și calitate a echipamentelor medicale de ultimă generație va fi îmbunătățit semnificativ, formând inițial baza pentru sănătatea publică și echipamentele medicale.Performanța și nivelul de calitate al produselor de echipamente medicale de ultimă generație vor fi îmbunătățite semnificativ, iar capacitatea de sprijin cuprinzătoare pentru sănătatea publică și nevoile medicale și de asistență medicală va fi inițial formată.În ultimii ani, Administrația de Stat a Medicamentului și departamentele relevante au emis în comun Planul de acțiune pentru atacul concentrat asupra echipamentelor medicale de ultimă generație, Planul de implementare pentru acțiunea aplicațiilor Robotics+ și Opiniile directoare privind accelerarea dezvoltării inovatoare a industriei dispozitivelor medicale, care au consolidat designul de nivel superior și au asistat în sprijinul politicii pentru a deschide o cale mai largă de dezvoltare pentru dezvoltarea inovatoare și de înaltă calitate a industriei dispozitivelor medicale.O cale de dezvoltare mai amplă.

În al treilea rând, integrarea resurselor de guvernare și adunarea puterii de dezvoltare.În ultimii ani, Administrația de Stat pentru Droguri a consolidat cooperarea cu multe departamente și a înființat o inteligență artificialăaparat medicalPlatformă de cooperare pentru inovare și o platformă de cooperare pentru inovare în biomateriale, pentru a promova eforturile sinergice ale industriei, mediului academic, cercetării, utilizării și managementului și pentru a aduna puterea tuturor părților pentru a forma o energie cinetică în creștere pentru dezvoltarea de înaltă calitate a inovației industriale.Administrația de Stat a Medicamentului a desfășurat împreună cu Ministerul Industriei și Tehnologiei Informației (MIIT) activitatea de dezvăluire a listei de dispozitive medicale și biomateriale cu inteligență artificială, concentrându-se pe avangarda dezvoltării tehnologice, stabilirea în avans, selectarea high-end.dispozitive medicale, și concentrându-se pe sprijinul pentru dezvoltarea de înaltă calitate a inovației dispozitivelor medicale pentru a aduna putere și împuternicire.Sprijinirea activă a Ministerului Științei și Tehnologiei de cercetare și dezvoltare specială de noi produse de detectare a coronavirusului, Ministerul Industriei și Tehnologiei Informației, înregistrarea produsului special al mașinii de oxigenare a membranei pulmonare extracorporale (ECMO).Delta râului Yangtze, zona Bay, două dispozitive medicale de revizuire și sub-centru de inspecție funcționează în mod constant, pentru a servi mai bine strategiile naționale regionale majore și pentru a servi mai bine inovarea industriei dispozitivelor medicale și dezvoltarea de înaltă calitate.

În al patrulea rând, aprofundarea reformei de aprobare și a mecanismului de dezvoltare inovatoare.În ultimii ani, Administrația de Stat a Medicamentului a continuat să aprofundeze reforma sistemului de revizuire și aprobare, în conformitate cu „Procedurile speciale de revizuire pentruDispozitive medicale” și „Proceduri de aprobare prioritară pentru dispozitivele medicale” și acordă prioritate revizuirii și aprobării dispozitivelor medicale de ultimă generație ale căror tehnologii de bază au brevete de invenție în China și ale căror produse au prima invenție internă a principiului/mecanismului de funcționare principal al produsul și ale căror produse au o valoare semnificativă de aplicare clinică și sunt necesare urgent în clinică și să permită acestor produse să fie „în coadă separat, rulând până la capăt”.Până în prezent, 230 de dispozitive medicale inovatoare, cum ar fi stimulator cardiac intern, sistem de terapie cu ioni de carbon, sistem de terapie cu protoni, sistem de imagistică prin rezonanță magnetică 5.0T, PET/CT dinamic panoramic, inimă artificială de a treia generație, vase de sânge artificiale și alte dispozitive medicale inovatoare. au fost aprobate și listate pe piață, realizând descoperirea dispozitivelor medicale autohtone de vârf.În ultimii ani, Centrul de revizuire tehnică a dispozitivelor medicale a inovat continuu inițiativele de revizuire și a stabilit un mecanism de lucru pentru a muta accentul evaluării tehnice a dispozitivelor medicale către etapa de dezvoltare a produsului, concentrându-se pe produsele care pot realiza progrese în tehnologii cheie, materiale cheie și componente de bază și au drepturi independente de proprietate intelectuală, cum ar fi sistemul ECMO, sistemul de terapie cu ioni cu protoni de carbon și sistemul de asistență ventriculară și alte dispozitive medicale de ultimă generație, etc. și intervin în avans pentru a ghida și accelera Cercetarea tehnologică de bază cheie și dezvoltare, în scopul de a deschide calea, pentru a promova dispozitivele medicale high-end din China pentru a realiza o descoperire majoră.În prezent, Administrația de Stat a Medicamentului a înființat nouă stații de service pentru inovarea dispozitivelor medicale pentru a sprijini inovația locală în industria dispozitivelor medicale și dezvoltarea de înaltă calitate.

În al cincilea rând, dezvoltarea științei de reglementare pentru a spori nivelul de dezvoltare. În 2019, Administrația de Stat a Drogurilor a lansat Planul de acțiune al științei de reglementare a medicamentelor din China pentru a se adapta la noile provocări aduse de noile tehnologii, materiale, procese, produse, afaceri și moduri de operare către aprobarea și reglementarea și să inoveze noi instrumente, standarde și metode de reglementare, într-un efort de a face din reglementare un lider și un facilitator pentru dezvoltarea inovatoare și de înaltă calitate a industriei.Până acum, SDA a recunoscut 9aparat medicalbaze de cercetare științifică de reglementare, 29 de laboratoare cheie legate de domeniul dispozitivelor medicale ale SDA și a lansat două loturi de proiecte științifice de reglementare.Odată cu creșterea adâncimii cercetării științifice de reglementare, noi instrumente, standarde și metode sunt aplicate în revizuirea și aprobarea dispozitivelor medicale și în supravegherea și managementul, oferind sprijin științific și tehnologic și sprijin înțelepciunii pentru dezvoltarea inovației industriale și a calității înalte.

În al șaselea rând, aprofundați schimbul și cooperarea pentru a extinde spațiul de dezvoltare.În ultimii ani, Administrația de Stat a Medicamentelor pentru a crește schimburile și cooperarea internațională, a ajuta convergența, coordonarea și încrederea la nivel mondial a dispozitivelor medicale de reglementare, a condus dezvoltarea a patru ghiduri internaționale de management al evaluării clinice a dispozitivelor medicale, a condus dezvoltarea „partea echipamentelor electrice medicale 2-90 echipamente de terapie respiratorie cu flux mare, siguranță de bază și performanță de bază” „sistem de testare de diagnostic in vitro – metodă de amplificare a acidului nucleic pentru detectarea cerințelor și recomandărilor noi pentru Coronavirus (SARS-CoV-2)” și alte șase standarde internaționale.În prezent, numărul total de standarde de dispozitive medicale din China a ajuns la 1.961, iar gradul de coerență cu standardele internaționale a ajuns la peste 90%.Participăm activ la activitățile IMDRF, GHWP și ale altor organizații internaționale pentru a ajuta la accelerarea globalăaparat medicalconvergență de reglementare, coordonare și încredere și pentru a ajuta produsele de dispozitive medicale din China să se globalizeze mai bine.

Secretarul general Xi Jinping a subliniat în mod repetat că sănătatea oamenilor este un simbol important al prosperității naționale și al puterii naționale;că aderarea la inovare ocupă un loc central în situația generală a modernizării Chinei;și că dezvoltarea de înaltă calitate este o sarcină primordială în construcția cuprinzătoare a unei țări socialiste moderne.Simbolul important, poziția de bază și sarcina principală elaborează profund valoarea strategică și poziția proeminentă a sănătății oamenilor, inovației și dezvoltării de înaltă calitate în construcția modernizării socialiste.Raportul celui de-al 20-lea Congres al Partidului propune să insistăm să punem accentul dezvoltării economice pe economia reală, promovarea noii industrializări, accelerarea construcției unei țări producătoare puternice, a unei țări puternice de calitate, a unei țări puternice în rețea, a unei țări puternice în rețea China și așa mai departe.Pentru a promova integrarea și dezvoltarea clusterelor de industrii emergente strategice, pentru a construi o nouă generație de tehnologie a informației, inteligență artificială, biotehnologie, energie nouă, materiale noi, echipamente de ultimă generație, protecția mediului verde și o serie de noi motoare de creștere.25 august, ședința executivă a Consiliului de Stat a luat în considerare și a adoptat „Planul de acțiune de dezvoltare de înaltă calitate a industriei farmaceutice (2023-2025)”, „Planul de acțiune de dezvoltare de înaltă calitate a industriei echipamentelor medicale (2023-2025)” și „industria echipamentelor medicale de înaltă calitate. -planul de acțiuni pentru dezvoltarea calității (2023-2025)”.Planul de acțiuni de dezvoltare (2023-2025) pentru industria echipamentelor medicale.Întâlnirea a subliniat că industria farmaceutică și industria echipamentelor medicale sunt fundamentul important al îngrijirii sănătății și au o influență asupra vieții și sănătății oamenilor și asupra situației generale a dezvoltării de înaltă calitate.Ar trebui depuse eforturi pentru a îmbunătăți rezistența și modernizarea industriei farmaceutice și a industriei echipamentelor medicale, pentru a spori capacitatea de furnizare a medicamentelor de ultimă generație, a tehnologiilor cheie și a materiilor prime și auxiliare și pentru a accelera repararea tabloului scurt de ultimă generație medicală. echipamente în China.Punerea în aplicare a deciziilor și implementărilor majore ale Comitetului Central al CPC și ale Consiliului de Stat, accelerarea modernizării reglementării Chinei privind dispozitivele medicale, accelerarea progresului Chinei de la o țară mare la o țară puternică în fabricarea de dispozitive medicale, de la capătul de reglementare al dispozitivelor medicale, ne vom concentra asupra următoarelor aspecte ale lucrării:

În primul rând, continuați să aprofundați reforma sistemului de revizuire și aprobare, accelerați ritmul dispozitivelor medicale inovatoare de pe piață.În prezent, a Chineiaparat medicalindustria a intrat într-o nouă eră a inovației și dezvoltării independente, în principal din urmărirea imitației.Capacitatea de a dezvolta dispozitive medicale și abilitatea de a revizui dispozitivele medicale au devenit elementele de bază pentru măsurarea competitivității globale a dispozitivelor medicale ale unei țări și regiuni.Inovația este prima forță motrice care conduce dezvoltarea și cea mai mare sursă de promovare a schimbării.Pentru supravegherea înainte de introducere pe piață, produsul este rege.Vom adera întotdeauna la spiritul științei și la spiritul statului de drept, ne vom adapta în mod activ la noile nevoi ale progresului științific și tehnologic global al dispozitivelor medicale și al dezvoltării industriale, ne vom adapta în mod activ la noile nevoi de tratament clinic al pacienților, ne vom aprofunda neclintit. reforma sistemului de revizuire și aprobare a dispozitivelor medicale și promovarea neclintită a cercetării științifice privind reglementarea dispozitivelor medicale, îmbunătățirea în continuare a sistemului de revizuire și aprobare, optimizarea procesului de revizuire și aprobare și inovarea metodei de revizuire și aprobare, astfel încât poate, cu performanțe mai bune.accelerează ritmul dispozitivelor medicale inovatoare de pe piață.

În al doilea rând, vom depune toate eforturile pentru a promova construcția statului de drept pentru dispozitivele medicale și vom accelera crearea unei versiuni actualizate a sistemului juridic pentru reglementareadispozitive medicale.Legea privind managementul dispozitivelor medicale a fost inclusă în planificarea legislativă a Comitetului permanent al celui de-al 14-lea Congres Național al Poporului, care este un eveniment semnificativ în istoria reglementării dispozitivelor medicale din China.Legea este un instrument pentru a crea o viață nouă.Procesul de legiferare este procesul de aprofundare a înțelegerii dreptului deaparat medicalmanagement și procesul de modernizare a nivelului științific, legal, internațional și modern de management al dispozitivelor medicale.Vom adera la orientarea problemei, viziunea internațională, reformă și inovare, dezvoltarea științifică și vom aduna mai multă putere pentru a face un efort total pentru a crea o Lege de management al dispozitivelor medicale cu concepte mai moderne, valori mai armonioase, sisteme mai complete și mecanisme mai solide și pentru a îmbunătăți în continuare internaționalizarea și modernizarea managementului dispozitivelor medicale din China.Legea este un aranjament instituțional pentru fericirea publică.Vom adera la legislația științifică, democratică și deschisă și vom saluta sincer toate sectoarele societății să participe activ la procesul legislativ al Legii de gestionare a dispozitivelor medicale și să ne străduim să contribuim cu înțelepciunea și puterea dumneavoastră.

În al treilea rând, vom desfășura acțiuni aprofundate pentru a consolida și îmbunătăți siguranța medicamentelor și vom consolida în mod cuprinzător supravegherea calitățiidispozitive medicalepe tot parcursul ciclului lor de viață.De-a lungul anilor, concentrându-ne pe risc și responsabilitate, sistem și capacitate, calitate și eficiență, am continuat să realizăm guvernareaaparat medicalcalitatea și siguranța, a stabilit soiuri cheie, legături cheie, domenii cheie și regiuni cheie și a insistat asupra îmbunătățirii mecanismului de guvernare, îmbunătățirea capacității de guvernanță, investigarea cazurilor majore și controlul riscurilor de siguranță.În prezent, în conformitate cu cerințele acțiunii de consolidare și îmbunătățire a siguranței medicamentelor, în jurul problemelor proeminente de interes general pentru publicul larg, în jurul deficiențelor și punctelor slabe ale sistemului de reglementare a dispozitivelor medicale și al dezvoltării capacităților, pentru a consolida în mod cuprinzător Rezultatele rectificarii speciale și sporesc în mod activ eficacitatea guvernării concentrării, măsuri practice, accidente vasculare cerebrale practice și caută rezultate tangibile, astfel încât oamenii să aibă un sentiment mai mare de acces la oameni, astfel încât autoritățile de reglementare să aibă un sentiment mai mare de realizare și astfel încât participanții să aibă un sentiment mai mare de satisfacție.

În al patrulea rând, să promoveze în mod activ construirea sistemului de management al calității, ajutoraparat medicalinovație în industrie și dezvoltare de înaltă calitate.Calitatea produsului este linia de viață a unei întreprinderi.Esența și punctul cheie al managementului modern al dispozitivelor medicale constă în managementul sistemului de calitate.Așa cum nu există justiție fără justiție procedurală, nu există siguranță a produselor fără siguranță a sistemului.În întregul ciclu de viață al procesului de management al calității dispozitivelor medicale, orice defecțiune mică poate duce la ruperea sistemului.Sistemul de calitate funcționează normal, problema produsului este accidentală;sistemul de calitate funcționează anormal, produsul nu are nicio problemă este un cadou.În domeniul dispozitivelor medicale, este necesar să se realizeze construcția sistemului de management al calității, să se prevină riscurile cu sistemul, să se asigure siguranța cu sistemul, să se întărească capacitatea sistemului, să se caute dezvoltarea cu sistemul.În promovarea construcției sistemului de management al calității dispozitivelor medicale, sperăm căaparat medicalasociația industrială poate avea un angajament mai mare și poate acționa.

În al cincilea rând, participa activ la schimburile internaționale și cooperarea, ajută la convergența de reglementare a dispozitivelor medicale la nivel mondial, coordonarea și încrederea.Lumea de astăzi este o lume deschisă.Secretarul general Xi Jinping a subliniat că „construirea unei comunități a destinului uman este viitorul popoarelor lumii”.„În prezent, schimbarea lumii, schimbarea timpurilor și schimbarea istoriei se desfășoară într-un mod fără precedent.”„Trebuie să ne extindem viziunea asupra lumii, să obținem o perspectivă profundă asupra tendinței dezvoltării și progresului uman, să răspundem pozitiv la preocupările universale ale oamenilor din toate țările, să contribuim la rezolvarea problemelor comune cu care se confruntă omenirea și să ne inspirăm și să absorbim toate realizările civilizaționale remarcabile ale omenirii cu o gândire largă care cuprinde toate râurile, astfel încât să promoveze construirea unei lumi mai bune.”Adaptarea la dezvoltarea globalizării economice și a liberalizării comerțului, vom participa activ la globalaparat medicalschimburi de reglementare și cooperare cu o viziune mai largă, o atitudine mai pozitivă și un ritm mai constant și să depună eforturi pentru a promova convergența, coordonarea și încrederea în reglementarea dispozitivelor medicale la nivel mondial, astfel încât să contribuie împreună la sănătatea publică globală într-un fel care este demn de această mare epocă.

Nu vom fi departe de munți și oceane;nu vom fi limitați de soare și lună atunci când mergem pe impuls.Viitorul mai luminos al industriei de dispozitive medicale din China se află în viitor, în față și sub picioare.Să lucrăm împreună, în conformitate cu cerințele Administrației de Stat pentru Droguri „pentru a vorbi politică, a supraveghea puternic, a asigura siguranța, a promova dezvoltarea și a aduce beneficii vieții oamenilor”, să mergem înainte, să muncim din greu, să accelerăm saltul de la o țară mare la o țară puternică. tara in fabricareadispozitive medicaleși să aducă contribuții mai mari la protecția și promovarea sănătății publice.

Lui Hongguan îi pasă de sănătatea ta.

Vezi mai multe produse Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/

Dacă aveți nevoie de consumabile medicale, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați.

hongguanmedical@outlook.com