Înregistrare în străinătate |Companiile chineze reprezintă 19,79% din 3.188 de noi înregistrări de dispozitive medicale din SUA în 2022
Potrivit MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), numărul de înregistrări de produse noi pentru dispozitive medicale în Statele Unite în 2022 a ajuns la 3.188, implicând un total de 2.312 companii (producători de dispozitive medicale) din 46 de țări.Dintre acestea, 478 de companii din China (inclusiv Hong Kong, Macao și Taiwan) au obținut 631 de înregistrări de produse pentru dispozitive medicale în SUA, reprezentând 19,79% din numărul total de noi înregistrări de produse pentru dispozitive medicale în SUA, cu 4,1% scăderea volumului de la an la an.
Potrivit MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), în 2022, dintre produsele de dispozitiv medical nou înregistrate în Statele Unite, „defibrilatorul-cardioverter implantabil (non-Crt)” are cel mai mare număr de produse nou înregistrate, cu 275 de bucăți și cinci firme înregistrate;pe locul doi este „cateterul percutanat de ablație cardiacă”, cu 221 de bucăți de produse nou înregistrate și cinci firme înregistrate;pe locul al treilea este „lentilele de contact moale de cornee pentru purtare prelungită”, cu 216 bucăți de produse nou înregistrate și, respectiv, cinci companii înregistrate.Al treilea este „lentilele de contact moale de cornee pentru purtare prelungită”, numărul produselor nou înregistrate și al întreprinderilor înregistrate este de 216, respectiv 5.
De menționat că, printre primele 20 de categorii de produse, doar un produs are o întreprindere chineză care a obținut un certificat de înregistrare a produsului în 2022, adică „mănuși de examinare polimerice”, iar 62 din cele 139 de produse nou înregistrate sunt de la întreprinderi chineze, reprezentând 44,6%.
În plus, din punctul de vedere al înregistrării generale a întreprinderilor chineze, printre produsele de dispozitiv medical nou înregistrate în Statele Unite de către întreprinderile chineze în 2022, „mănușile de examinare polimerice” au cel mai mare număr de noi înregistrări, 62 de bucăți, contabilitate pentru 44,6% din numărul total de noi înregistrări în această categorie, și sunt înregistrate 53 de întreprinderi, reprezentând 44,54% din numărul total de noi înregistrări din această categorie;urmate de „măști medico-chirurgicale”, 61 de bucăți de noi înregistrări, reprezentând 44,6% din numărul total de noi înregistrări.Al doilea este „măștile chirurgicale medicale”, numărul de produse nou înregistrate este de 61, întreprinderile înregistrate au 60;pe locul al treilea este „termometrul electronic”, numărul produselor nou înregistrate și al întreprinderilor înregistrate este de 25, 19.
Sursa datelor: MDCLOUD
Ora postării: Iul-17-2023