Prin ascensiunile și coborâșurile din 2023, ciclul din 2024 a început oficial. O serie de noi legi de supraviețuire sunt stabilite treptat, a sosit „Timpul pentru schimbare” al industriei de dispozitive medicale.
În 2024, aceste schimbări vor avea loc în industria medicală:
01
De la 1 iunie, 103 tipuri de dispozitive „Nume real” Management
În februarie anul trecut, Administrația de Droguri de Stat (SDA), Comisia Națională de Sănătate (NHC) și Administrația Națională a Asigurărilor de Sănătate (NHIA) au emis „anunțul la al treilea lot de implementare a identificării unice a dispozitivelor medicale”.
În funcție de nivelul de risc și de nevoile de reglementare, unele produse cu o singură utilizare cu cerere clinică mare, au fost identificate produse selectate cu volum centralizat, produse selectate, produse legate de frumusețe medicală și alte dispozitive medicale din clasa a II-a ca al treilea lot de dispozitive medicale cu etichetare unică.
Un număr de 103 tipuri de dispozitive medicale sunt incluse în această implementare unică de etichete, inclusiv echipamente chirurgicale cu ultrasunete, echipamente chirurgicale laser și accesorii, echipamente chirurgicale de înaltă frecvență/radiofrecvență și accesorii, echipamente active pentru chirurgie endoscopică, instrumente chirurgicale neurologice și cardiovasculare-cardiovasculare Dispozitive de intervenție, instrumente chirurgicale ortopedice, mașini cu raze X de diagnostic, echipamente de fototerapie, echipamente de analiză a sistemului de ritm, pompe de seringă, instrumente de laborator clinic și așa mai departe.
Potrivit anunțului, pentru dispozitivele medicale incluse în cel de -al treilea lot al catalogului de implementare, solicitantul va efectua următoarele lucrări într -o manieră ordonată, în conformitate cu cerințele de timp:
Dispozitivele medicale produse de la 1 iunie 2024 vor avea marcarea unică a dispozitivelor medicale; Produsele produse anterior pentru al treilea lot de implementare a marcajului unic pot să nu aibă marcaje unice. Data producției se bazează pe eticheta dispozitivului medical.
Dacă solicitați înregistrarea de la 1 iunie 2024, solicitantul pentru înregistrare va depune identificarea produsului celei mai mici unități de vânzări a produsului său în sistemul de gestionare a înregistrării; În cazul în care înregistrarea a fost acceptată sau aprobată înainte de 1 iunie 2024, solicitantul va depune identificarea produsului celei mai mici unități de vânzări a produsului său în sistemul de gestionare a înregistrării atunci când produsul este reînnoit sau schimbat pentru înregistrare.
Identificarea produsului nu este o chestiune de revizuire a înregistrării, iar modificările individuale ale identificării produsului nu se încadrează în domeniul de aplicare al modificărilor de înregistrare.
Pentru dispozitivele medicale produse de la 1 iunie 2024, înainte de a fi introduse pe piață și vândute, solicitantul va încărca identificarea produsului celei mai mici unități de vânzări, nivelul mai ridicat de ambalare și date conexe la baza de date de identificare unică a dispozitivelor medicale din În conformitate cu cerințele standardelor sau specificațiilor relevante, pentru a se asigura că datele sunt adevărate, exacte, complete și urmărite.
Pentru dispozitivele medicale care au păstrat informații în baza de date de clasificare și cod a consumabilelor medicale ale Biroului de asigurare medicală de stat pentru asigurare medicală, este necesar să se completeze și să îmbunătățească domeniile de clasificare și cod ale consumabilelor medicale ale asigurărilor medicale în baza de date unică de identificare, și, în același timp, îmbunătățiți informațiile legate de identificarea unică a dispozitivelor medicale în menținerea bazei de date de clasificare și cod a consumabilelor medicale de asigurare medicală și confirmați coerența datelor cu cea a bazei de date unice de identificare a dispozitivelor medicale.
02
Mai-iunie, al patrulea lot de rezultate ale achizițiilor de stat consumabile au aterizat pe piață
La 30 noiembrie anul trecut, al patrulea lot de achiziții de stat pentru consumabile a anunțat rezultatele câștigătoare propuse. Recently, Beijing, Shanxi, Inner Mongolia and other places released the Notice on the Determination of the Agreement Purchasing Volume for the Selected Products in the Centralised Banded Purchasing of Medical Consumables for National Organisations, which requires local medical institutions to determine the agreement purchasing products as precum și volumul de cumpărare.
Conform cerințelor, NHPA, împreună cu departamentele relevante, vor ghida localitățile și întreprinderile selectate să facă o treabă bună în aterizarea și implementarea rezultatelor selectate, astfel încât să se asigure că pacienții din toată țara pot utiliza produsele selectate în mai-iunie 2024 după reducerea prețurilor.
Calculată pe baza prețului pre-colectat, dimensiunea pieței produselor colectate este de aproximativ 15,5 miliarde de yuani, inclusiv 6,5 miliarde de yuani pentru 11 soiuri de consumabile IOL și 9 miliarde de yuani pentru 19 soiuri de consumabile de medicamente sportive. Odată cu implementarea prețului colectat, acesta va stimula și mai mult extinderea scării de piață a IOL și medicina sportivă.
03
Mai-iunie, 32 + 29 Provinciile Consumabile Colecția Colecției Implementarea Rezultate
La 15 ianuarie, Biroul de Asigurări Medicale din Zhejiang a emis notificarea la anunțarea rezultatelor selecției a achiziționării cu bandă centralizată a Uniunii Interprovinciale a Cateterelor de diagnosticare cu ultrasunete intravasculare și a pompelor de perfuzie. Ciclul de cumpărare cu bandă centralizată pentru ambele tipuri de consumabile este de 3 ani, calculat de la data de implementare reală a rezultatelor selectate în zona de alianță. Volumul de cumpărare convenit din primul an va fi implementat din mai-iunie 2024, iar data de implementare specifică va fi determinată de regiunea Alianței.
Cele două tipuri de colectare și achiziții de consumabile conduse de Zhejiang de această dată acoperă 32, respectiv 29 de provincii.
Potrivit site -ului oficial al Biroului de asigurări medicale din Zhejiang, există 67 de întreprinderi care participă activ la acest site de achiziții de alianță, reducerea medie a colecției de cateter de diagnosticare cu ultrasunete intravasculare coronarie 1,3 miliarde de yuani; Colectarea pompei de perfuzie comparativ cu prețul istoric al unei reduceri medii de aproximativ 76%, economiile anuale ale zonei Alianței de aproape 6,66 miliarde de yuani.
04
Anti-corupția medicală continuă cu pedepse mai grele pentru luare de mită medicală
Pe 21 iulie anul trecut, potrivit site-ului oficial al Comisiei Naționale de Sănătate, desfășurarea unei probleme de corupție farmaceutică națională de un an a concentrat pe lucrările de rectificare. 28 iulie, a avut loc organe de inspecție și supraveghere a disciplinei pentru a coopera cu problemele naționale de corupție de teren farmaceutic axată pe rectificarea conferinței de mobilizare și de desfășurare a lucrărilor de desfășurare, a fost prezentat dezvoltare aprofundată a industriei farmaceutice în întregul domeniu, întregul lanț, Întreaga acoperire a guvernării sistematice.
În prezent, mai sunt cinci luni înainte de încheierea lucrărilor de rectificare centralizată.2023 În a doua jumătate a anului, furtuna farmaceutică anticorupție a măturat în toată țara la presiune ridicată, creând un impact extrem de puternic asupra industriei. De la începutul anului, reuniunea multi-departamentală de stat a menționat anticorupția farmaceutică, granularitatea anticorupție va continua să escaladeze în noul an.
La 29 decembrie anul trecut, a șaptea ședință a Comitetului permanent al celui de -al paisprezecelea Congres Național al Poporului Național a adoptat „modificările la Legea penală a Republicii Populare Chineză (XII)”, care va intra în vigoare începând cu 1 martie 2024.
Modificarea crește în mod explicit răspunderea penală pentru unele situații grave de luare de mită. Articolul 390 din legea penală a fost modificat pentru a citi: „Oricine comite infracțiunea de luare de mită activă este condamnat la închisoare pe termen fix de cel mult trei ani sau detenție penală și va fi amendat; Dacă circumstanțele sunt grave și mita este folosită pentru a obține un avantaj nejustificat sau dacă interesul național suferă o pierdere semnificativă, el va fi condamnat la închisoare pe termen fix de cel puțin trei ani, dar nu mai mult de zece ani și va să fie amendat; Dacă circumstanțele sunt deosebit de grave sau dacă interesul național suferă o pierdere semnificativă, el va fi condamnat la închisoare pe termen fix de cel puțin zece ani sau închisoare pe viață. Peste zece ani de închisoare pe termen fix sau închisoare pe viață și o amendă sau o confiscare a proprietății. ”
Amendamentul menționează că cei care plătesc mită în domeniile mediului ecologic, afacerilor financiare și fiscale, producția de siguranță, alimente și droguri, prevenirea și scutirea dezastrelor, securitatea socială, educația și îngrijirea medicală etc., și care efectuează ilegal și criminal Activitățile li se va acorda sancțiuni mai grele.
05
Inspecția națională a spitalelor mari lansate
La sfârșitul anului trecut, Comisia Națională de Sănătate a emis programul de lucru de inspecție a spitalului mare (anul 2023-2026). În principiu, sfera de aplicare a acestei inspecții este destinată spitalelor publice (inclusiv spitalelor de medicină chineză) de nivel 2 (cu referire la managementul de nivel 2) și mai sus. Spitalele conduse social sunt implementate cu referire în conformitate cu principiile de conducere.
Comisia Națională de Sănătate și Wellness este responsabilă pentru inspecția spitalelor din cadrul Comisiei (conducere) și pentru inspecția și ghidarea inspecției spitalelor din fiecare provincie. Provinciile, regiunile autonome, municipalitățile direct în cadrul guvernului central și al Comisiei de sănătate de producție și construcții Xinjiang, în conformitate cu principiul managementului teritorial, al organizării unificate și al responsabilității ierarhice, pentru a efectua activități de inspecție spitalicească într-o manieră planificată și pas cu pas .
În ianuarie a acestui an, pentru al doilea nivel (cu referire la cel de -al doilea nivel de management) și deasupra spitalelor publice de medicină chineză (inclusiv a spitalelor medicale combinate de medicină chineză și occidentală și spitale medicale minoritare etnice), Sichuan, Hebei și alte provincii au avut De asemenea, a emis o scrisoare, una după alta, pentru a începe inspecția spitalelor mari.
Inspecție concentrată:
1. Dacă dezvoltarea și implementarea lucrărilor de rectificare centralizată, „nouă orientări” și planul de acțiune pentru practica curată a măsurilor specifice pentru îmbunătățirea regulilor și reglementărilor practice, vizate, ușor de operat și stabilirea unui mecanism pe termen lung .
2. Dacă lucrările de rectificare centralizate au obținut „șase în vigoare” de inițiere ideologică, autoexaminare și autocorecție, transfer de indicii, verificarea problemelor, manipularea organizațională și stabilirea mecanismelor. Fie că va consolida supravegherea „minorității cheie” și a pozițiilor cheie. Fie că respectă principiile „pedepsiți pentru a preveni, trata pentru a salva, a reflecta un control strict și dragoste, clemență și strictețe și să folosească cu exactitate„ cele patru forme ”pentru a efectua lucrarea.
3. Fie că consolidează supravegherea acceptării comisiilor comerciale, participarea la fraudă de asigurare frauduloasă, excesul de diagnostic și tratament, acceptarea ilegală a donațiilor, dezvăluind confidențialitatea pacienților, sesizările de profit, subminând corectitudinea tratamentului medical, acceptarea „pachetelor roșii” din partea pacientului și acceptarea reculului de la întreprindere etc., care încalcă „nouă orientări” și „practica curată”. Supravegherea comportamentelor de practică curată.
4. Fie că se stabilește și se îmbunătățește sistemul de monitorizare și avertizare timpurie și mecanismul de reglementare care acoperă poziții cheie, personal cheie, comportamente medicale cheie, medicamente și consumabile importante, echipamente medicale pe scară largă, construcții de infrastructură, proiecte de reparații pe scară largă și alte noduri cheie și pentru a face față în mod corespunzător problemelor și a îmbunătăți continuu.
5. Fie că implementați integritatea cercetării medicale și codurile de conduită conexe și consolidarea supravegherii integrității cercetării.
06
De la 1 februarie, încurajați dezvoltarea acestor dispozitive medicale
La 29 decembrie anul trecut, Comisia Națională de Dezvoltare și Reformă (NDRC) a emis catalogul de orientare pentru ajustarea structurii industriale (ediția 2024). Noua versiune a catalogului va intra în vigoare la 1 februarie 2024, iar catalogul de orientare pentru ajustarea structurii industriale (ediția 2019) va fi abrogată în același timp.
În domeniul medicinei, este încurajată dezvoltarea inovatoare a dispozitivelor medicale de înaltă calitate.
Mai exact, include: echipamente de diagnosticare a genei noi, proteine și celulelor, echipamente și reactivi de diagnosticare medicală noi, echipamente de imagistică medicală de înaltă performanță, echipamente de radioterapie de înaltă calitate, echipamente de asistență de viață pentru boli acute și critice, echipamente medicale asistate de informații artificiale, Echipamente de diagnosticare și tratament mobil și de la distanță, ajutoare de reabilitare de înaltă calitate, produse de înaltă calitate implantabile și intervenționale, roboți chirurgicali și alte echipamente chirurgicale și consumabile de înaltă calitate, materiale biomedicale, dezvoltare și aplicare a tehnologiei de fabricație aditivă. Dezvoltarea și aplicarea tehnologiei.
În plus, tratamentul medical inteligent, sistemul de diagnostic auxiliar de imagine medicală, robot medical, dispozitive purtabile etc. sunt, de asemenea, incluse în catalogul încurajat.
07
Până la sfârșitul lunii iunie, construcția comunităților medicale din județul apropiat va fi împinsă în mod cuprinzător înainte
La sfârșitul anului trecut, Comisia Națională de Sănătate și alte 10 departamente au emis în comun opinii de ghidare cu privire la promovarea cuprinzătoare a construcției de comunități medicale și medicale din județul apropiat.
Acesta menționează că: Până la sfârșitul lunii iunie 2024, construcția comunităților medicale județene apropiate va fi împinsă în mod cuprinzător înainte pe bază de provincie; Până la sfârșitul anului 2025, se vor înregistra progrese semnificative în construcția comunităților medicale județene și ne vom strădui pentru finalizarea comunităților medicale județene apropiate, cu machete rezonabile, gestionarea unificată a resurselor umane și financiare, a puterilor și responsabilităților clare, funcționare eficientă, diviziunea muncii, continuitatea serviciilor și schimbul de informații în mai mult de 90% din județe (municipalități) la nivel național; Și până în 2027, construcția comunităților medicale județene apropiate va fi promovată în mod cuprinzător. Până în 2027, comunitățile medicale din județul apropiat vor realiza practic o acoperire completă.
Circularul subliniază că este necesar să se îmbunătățească rețeaua de servicii de telemedicină de bază, să realizăm consultarea la distanță, diagnosticul și instruirea cu spitale de nivel superior și să promovăm recunoașterea reciprocă a examinării de bază, diagnosticarea și rezultatele la nivel superior. Luând provincia ca unitate, serviciul de telemedicină va acoperi mai mult de 80% din spitalele de sănătate din oraș și centrele de servicii de sănătate comunitare în 2023 și, practic, va obține o acoperire completă în 2025 și va promova extinderea acoperirii la nivelul satului.
Condusă de construcția comunităților medicale județene din toată țara, cererea pieței pentru achiziții de dispozitive de bază este în creștere rapidă, iar concurența pentru piața de scufundare este în creștere fierbinte.
Hongguan îi pasă de sănătatea ta.
Vezi mai multe produse Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Dacă există nevoi de comisabile medicale, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați.
hongguanmedical@outlook.com
Timpul post: 28-2024 februarie